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Korean to Portuguese: Erbitux General field: Medical Detailed field: Medical: Pharmaceuticals
Source text - Korean 미국임상종양학회(ASCO)는 지난 14일 발표한 잠정적 임상의견(provisional clinical opinion)이란 지침에서 최근의 여러 연구들에 대한 분석을 통해 표피성장인자수용체(EGFR)를 억제하는 단클론성 항체 의약품 '얼비툭스'와 '벡티빅스'(Vectibix, panitumumab)가 KRAS 유전자에 돌연변이를 지닌 전이성결직장암 환자들에게는 효과가 없는 것으로 나타나, 이 유전자에 대한 선별검사가 권장된다고 밝혔다.
KRAS 유전자는 전체 전이성결직장암 환자들 중 35% 이상에서 돌연변이를 보인다. KRAS는 EGFR 경로에 관여하는 단백질을 생성하는 유전자로, 돌연변이가 없는 정상형(야생형) KRAS 종양은 KRAS 단백질이 엄격하게 규제되고 EGFR 신호와 같은 특정 자극에 대한 반응으로만 활성화되어 EGFR 억제제에 반응한다.
13일 ASCO 개최로 샌프란시스코에서 열리고 있는 소화기암심포지엄에서 노스웨스턴대 의대의 비너샨카란 박사가 발표한 연구 결과에 따르면, 미국에서 452달러가 드는 유전자 검사를 통해 환자 당 약제비가 6만1000달러인 얼비툭스를 정상형 KRAS를 지닌 환자들에게만 투여하면 의료비가 연 최고 6억400만 달러나 절감된다고 한다.
이 연구는 얼비툭스를 신규 환자들에게 1차 치료제로 이리노테칸 포함 항암화학요법과 병용한다고 가정해 절감액이 과장되어 있다. 얼비툭스는 이전 이리노테칸 포함 항암화학요법에 실패한 환자들에게 2차 치료제로 이러한 화학요법과 병용 및 단독요법으로 사용된다. 하지만 얼비툭스는 작년 7월 유럽연합에서 1차 병용요법제로 적응증이 확대된 바 있다.
한편 FDA는 얼비툭스와 기타 EGFR 억제제들의 라벨에서 유전자 검사를 요구할지를 검토 중인 것으로 알려지고 있다.
Translation - Portuguese De acordo com diretrizes da opinião clínica provisória da ASCO divulgadas no dia 14, análises de diversos estudos recentes apontam que Erbitux e Vectibix (panitumumabe), medicamentos à base de anticorpos monoclonais que expressam o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), mostraram ser ineficazes em pacientes com câncer colorretal metastático com mutação no gene KRAS, e recomenda-se exames selecionados para esses genes.
O gene KRAS apresenta mutação em mais de 35% dos pacientes com câncer colorretal metastático e é responsável pela produção de proteínas envolvidos na via do EGFR. Assim, o tumor KRAS em estado normal sem mutação (KRAS tipo selvagem) mantém as proteínas KRAS estritamente controlados e ativa-se apenas para reagir aos estímulos específicos como sinal de EGFR reagindo a supressor de EGFR.
Segundo a pesquisa da Dra. Veena Shankaran da Northwestern University Medical School, apresentada no dia 13, no Simpósio de Cânceres Gastrointestinais organizado pela ASCO, San Francisco, a administração de Erbitux (que só a medicação custa USD 61 mil por paciente) em apenas pacientes com KRAS selvagem identificados através do teste de DNA (custa USD 452,00 nos EUA) pode trazer uma economia de até USD 64 milhões por ano em despesas médicas.
Esse valor está superestimado devido a pesquisa pressupor o uso do Erbitux combinado com quimioterapia à base de irinotecano como tratamentos de primeira linha em novos pacientes. Erbitux é usado em tratamento de segunda linha como agente único ou combinado com quimioterapia em pacientes que falharam no tratamento anterior com quimioterapia à base de irinotecano. No entanto, a eficácia do Erbitux tem aumentado para uso terapêutico combinado em primeira linha na União Europeia em julho passado.
Por outro lado, sabe-se que FDA considera solicitar análise de DNA do Erbitux e demais classes de inibidores de EGFR.
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